Получение СЭЗ и лицензий

Помощь с получением СЭЗ и лицензий для работы с рентгеновским оборудованием

• Подготовим КП за 1 день
• Соответствие нормам СанПиН
• Опыт работы 13 лет
• Работаем по всей России

Для оформления заключения необходимо предоставить полный пакет документов, включающий:

Документы на оборудование и его эксплуатацию

1. Заказ-заявка на поставку (аренду) источника ионизирующего излучения.
2. Эксплуатационная документация на дефектоскоп (паспорт, руководство по эксплуатации).
3. Документ, подтверждающий законность получения дефектоскопа (договор купли-продажи, поставки, аренды).
4. Лицензия на деятельность в области использования источников излучения (при наличии).

Документы на персонал

1. Приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность, радиационный контроль, учет и хранение источников излучения.
2. Приказ о назначении персонала группы «А» (лиц, непосредственно занятых на работах с источником излучения).
3. Документы об обучении ответственного за радиационную безопасность и персонала группы «А»:
• Диплом о средне-специальном или высшем техническом образовании.
• Удостоверение о прохождении обучения по работе с дефектоскопом.
• Свидетельство о прохождении курса «Радиационная безопасность при работе с дефектоскопами» (не менее 72 часов, рекомендуется в ЕМНЦ Роспотребнадзора).
4. Результаты медицинского осмотра персонала группы «А» (форма № 003-П/У с указанием кода «пр.1, п.3.1» Приказа Минздрава № 302, ежегодно).

Документы на помещение и оборудование

1. Проект размещения источника ионизирующего излучения (рекомендуется экспертиза проекта в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», раз в 5 лет).
2. Договор на техническое обслуживание дефектоскопа с лицензированной организацией (если оборудование не находится на гарантии).

Программы и контрольные документы

1. Программа производственно-лабораторного контроля (ППК) с разделом, регулирующим вопросы замеров вредных факторов в части радиологии.
2. Программа радиационного контроля (ПРК).
3. Протоколы замеров вредных физических факторов на рабочих местах (проводит аккредитованная лаборатория или ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»):
• шум
• микроклимат
• освещенность
• электромагнитное излучение от ПЭВМ
• мощность эквивалентной дозы (МЭД) гамма-фона
• содержание радона.
4. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии (согласовывается с Роспотребнадзором).

Инструкции и учетные журналы

1. Инструкция по радиационной безопасности.
2. Инструкция действий персонала при радиационной аварии.
3. Журнал инструктажа на рабочем месте (подписи персонала группы «А» не реже 1 раза в квартал).
4. Приходно-расходный журнал учета источников излучения.
5. Контрольно-технический журнал эксплуатации дефектоскопа.

Документы по индивидуальной дозиметрии

1. Договор на проведение индивидуальной дозиметрии персонала группы «А» (ежеквартально).
2. Карточки учета индивидуальных доз персонала группы «А».
3. Протоколы лабораторных исследований индивидуальных дозиметров (при наличии, выданы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»).

Прочие требования

1. Наличие на рабочих местах нормативной документации (ОСПОРБ, НРБ, СанПиН «По дефектоскопии»).
2. Наличие на дефектоскопе знака «РАДИАЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ» и специальных световых табличек.
3. Акт на скрытые работы (если были проведены строительно-ремонтные работы).

Отсутствие даже одного документа или ошибка в его оформлении может стать причиной отказа в выдаче СЭЗ. Для компаний, впервые сталкивающихся с этим процессом, процедура может затянуться из-за отсутствия необходимых знаний и опыта.

Мы предлагаем профессиональное сопровождение процесса получения СЭЗ. Наши специалисты имеют многолетний опыт взаимодействия с Роспотребнадзором и успешно помогают клиентам на всех этапах — от подготовки проектной документации до получения заключения.

Берем все задачи на себя. Вы получаете готовую лицензию

1. Консультация до заключения договора по вопросу получения СЭЗ
2. Расчет стоимости услуг лицензирования
3. Заключение договора и оплата услуг
4. Консультация после заключения договора относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения СЭЗ
5. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения СЭЗ
6. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия требованиям Роспотребнадзора, установленным законодательством РФ
7. Составление списка выявленных несоответствий требованиям Роспотребнадзора и составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий
8. Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Роспотребнадзор
9. Формирование пакета документов и сдача документов в Роспотребнадзор для получения санитарно-эпидемиологического заключения
10. Получение документа, подтверждающего факт принятия Роспотребнадзором на рассмотрение документов и заявления о выдаче СЭЗ
11. Взаимодействие с СЭЗ в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в Роспотребнадзоре
12. Получение и передача клиенту санитарно-эпидемиологического заключения

Стоимость и сроки услуг по получению СЭЗ и лицензии I этап — Подготовительный Срок исполнения: ~ 35 дней Стоимость: 100 000 руб. Включает:

• Разработка и согласование плана мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.
• Разработка и согласование программы радиационного контроля.
• Разработка программы производственного контроля в части обеспечения радиационной безопасности.
• Согласование контрольных уровней облучения.
• Разработка инструкций по радиационной безопасности и действиям персонала при радиационной аварии.
• Разработка проекта приказа о назначении ответственного за радиационную безопасность и персонала группы «А».
• Разработка карточек учета индивидуальных доз персонала группы «А».
• Организация заключения договора на индивидуальную дозиметрию.
• Организация обучения персонала по темам «Радиационная безопасность» и «Методы неразрушающего контроля».
• Организация медицинского осмотра персонала.
• Разработка учетных журналов и организация замеров радиологических факторов.
• Согласование приобретения источника излучения с Роспотребнадзором (при необходимости).

II этап — Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза Срок исполнения: ~ 35 дней Стоимость: 150 000 руб. Включает:

• Подготовка заявления и пакета документов для проведения экспертизы.
• Подача документов в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».
• Мониторинг хода рассмотрения заявления.
• Организация договора на проведение экспертизы.
• Передача документации эксперту, организация выездной проверки.
• Мониторинг подготовки экспертного заключения.
• Получение результатов экспертизы.

III этап — Оформление санитарно-эпидемиологического заключения Срок исполнения: ~ 35 дней Стоимость: 200 000 руб. Включает:

• Подготовка заявления и пакета документов для получения СЭЗ.
• Подача документов в Роспотребнадзор.
• Мониторинг хода рассмотрения заявления.
• Получение санитарно-эпидемиологического заключения.

IV этап — Получение лицензии Срок исполнения: ~ 50 дней Стоимость: 250 000 руб. Включает:

• Подготовка заявления и пакета документов для получения лицензии.
• Подача документов в Роспотребнадзор.
• Мониторинг рассмотрения заявления.
• Получение результатов документарной и выездной проверки.
• Организация выезда специалиста Роспотребнадзора.
• Получение лицензии на бумажном носителе.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения: не более 5 лет. Срок действия лицензии: бессрочно

Почему выбирают нас

Работаем по всей России

Предоставляем услуги по всей России. Цена зависит от региона, где проводится экспертиза

Собственное производство

Можем помочь вам не только в проектировании, но и в приобретении необходимого медицинского оборудования.

Гарантированный результат

Даем гарантию получения лицензии на ИИИ вне зависимости от вида оборудования

Бесплатная консультация

Мы ответим на все ваши вопросы, касающихся получения лицензии и будем сопровождать на всех этапах процедуры оформления лицензии.

Работаем с 2011 года

За все время работы у нас менее 10% отказов в выдаче лицензии

Работаем с компаниями любого масштаба

Сотрудничаем с различными направлениями от медицинских центров до промышленных лабораторий

Для оформления заказа обратитесь в по телефону +7 343 208 10 05 или заполните форму обратной связи.

Мы успешно оформляли санитарно-эпидемиологические заключения и лицензии для различных компаний и проектов.

Среди наших клиентов:

• ФГУП «НАМИ» (проектирование, автомобилестроение) — СЭЗ проектной документации, апрель 2017 г.
• ПАО «Синарский трубный завод» (производство стальных труб) — СЭЗ проектной документации, апрель 2017 г.
• ОКБ «Новатор» (конструкторские разработки, машиностроение) — СЭЗ проектной документации, строительство камеры радиационной защиты, ноябрь 2023 г.
• АО ПО «УОМЗ» (оптическое приборостроение, входит в госкорпорацию «Ростех») — СЭЗ, март 2013 г.
• ОАО «Огнеупоры» (производство огнеупорных материалов и изделий) — СЭЗ, май 2015 г.
• АО «ВНИКТИнефтехимоборудование» (нефтепереработка и нефтехимическая отрасль) — СЭЗ, декабрь 2024 г.
• ПАО «ОДК-УМПО» (разработка и производство авиационных двигателей) — СЭЗ, февраль 2017 г.
• АО «Пермский завод «Машиностроитель» (моторостроение и оборудование для нефтехимии) — СЭЗ, июнь 2019 г.
• Новосибирский НТЦ ФГУП «НПП «Гамма» (ведущая российская компания в сфере защиты информации) — создание мобильной камеры радиационной защиты, СЭЗ проектной документации, июнь 2023 г.