Для эксплуатации рентгеновского оборудования медицинского стоматологического назначения, требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на условия деятельности, соответствующие санитарным нормам, и лицензии на рентгенологию.
Процедура оформления разрешительных документов предполагает подготовку полного комплекта документов и взаимодействие с надзорными органами. Корректное оформление документов позволяет избежать отказов и задержек при получении СЭЗ и лицензии.
Документы, необходимые для получения СЭЗ
Для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на кабинет или лабораторию, как правило, требуется следующий комплект документов:
- Проектная документация на размещение рентгеновского аппарата в кабинете или лаборатории.
- Экспертиза проектной документации (проекта размещения рентгеновского аппарата).
- Документы на персонал, включая медицинские справки, подтверждение квалификации и обучение по программе «Радиационная безопасность».
- Протоколы измерений физических факторов.
- Протоколы проверки вентиляционных систем.
- Протоколы проверки электроснабжения и заземления.
- Протоколы испытаний оборудования.
- Внутренние документы организации, включая приказы, инструкции и журналы учета.
Стоимость услуг по получению лицензии и СЭЗ на ИИИ
| Наименование работ | Цена без НДС от, руб. |
|---|---|
| Экспертиза проектной документации медицинского аппарата (1 аппарат) | от 65 000 |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения с дополнительной оплатой лабораторных исследований и экспертных работ | от 80 000 |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на рентгенологию | от 200 000 |
